问:制药厂冻干机液压板层升降系统漏油,吸油棉片怎么做到不污染无菌环境? 答:生物制药企业的冻干机用于疫苗和注射剂的冷冻干燥,板层升降系统通过液压缸驱动多层搁板上下移动,液压油站位于冻干机背面。某生物药厂的C级洁净车间内,一台两百平方米冻干机在装载西林瓶时,操作人员发现液压站回油过滤器下方有油迹。经检查是过滤器法兰密封垫老化导致ISO VG 46液压油渗出。冻干机所在区域虽然为C级洁净区,但对微粒和微生物仍有严格限制。设备工程师取来无菌型吸油棉片,这种棉片在十万级洁净车间内完成切割和双层真空包装,使用前拆除外层包装在缓冲区去除内层包装后传入洁净区。棉片采用低脱落的纺粘聚丙烯无纺布,纤维通过热轧粘合而非化学粘合剂,不会释放微粒或挥发性有机物。工程师将棉片铺设在回油过滤器下方和液压站底座周围,棉片迅速吸附了渗出的液压油。由于冻干机背面空间狭窄,棉片被裁剪成适合的尺寸塞入设备底部缝隙。每两小时更换一次棉片,在计划停机检修前的十二小时内共使用了二十四片,成功将泄漏控制在设备底座范围内,没有污染洁净区的地面和墙面。维修人员随后更换了密封垫并对液压站进行了全面检查。无菌型吸油棉片在制药冻干机液压系统泄漏中的应用,既满足了洁净环境的特殊要求,又有效控制了油品扩散。

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